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近日，高水平腫瘤學國際期刊《癌癥通訊》雜志（Cancer Communications）全文在線發表恩沙替尼二線臨床研究更新的結果。

本次研究由浙江大學醫學院附屬第一醫院周建婭教授，中山大學腫瘤防治中心張力教授發起，共有29家國內醫學中心參與，研究貝達藥業恩沙替尼在二線治療晚期非小細胞肺癌患者（NSCLC）中更新的OS數據與動態循環腫瘤DNA（ctDNA）的預測價值。

符合條件的患者年齡在18周歲及以上，在克唑替尼治療期間出現疾病進展的局部晚期或轉移性（IIIB或IV期）ALK陽性NSCLC患者，共有182例患者接受恩沙替尼， 180名基線有靶病灶的患者納入OS分析。

截止到2022年8月31日，中位隨訪時間為53.2個月，97名（53.9%）患者死亡。總體的中位OS為42.8個月（95% CI：29.3-53.2）。基線ALK或TP53突變與較差的OS顯著相關。發生ALK/TP53共突變的患者，OS比沒有同時發生共突變的患者短。此外，較高的基線變異等位基因頻率（VAF）和單倍染色體當量（hGE/mL）也與較差的OS相關。同時，6周時 ctDNA清除的患者，其OS顯著長于那些ctDNA未清除的患者。多因素Cox回歸分析進一步揭示了骨轉移、6周時較高的hGE、基線ALK突變和TP53突變是顯著的獨立預后風險因素。

恩沙替尼二線主要研究者、浙江大學醫學院附屬第一醫院周建婭教授表示，很高興恩沙替尼二線的OS結果能在權威雜志發表，恩沙替尼在晚期克唑替尼耐藥的非小細胞肺癌患者中呈現良好的OS。生存期和生活質量的獲益往往是肺癌患者的第一訴求，期待恩沙替尼能給更多的患者帶來更好的生存獲益。

恩沙替尼二線主要研究者、浙江大學醫學院附屬第一醫院周建英教授表示，我們2期研究的最終結果表明，在晚期克唑替尼耐藥的非小細胞肺癌患者中，恩沙替尼中位OS為42.8個月，具有穩健的臨床療效。試驗結果同時也證明，6周時ctDNA清除和緩慢上升的患者，其OS顯著長于那些ctDNA未清除和快速上升的患者，ctDNA水平的量化可以為風險分層提供有價值的預后信息。

貝達藥業副總裁李培麒表示，本次研究的更新數據進一步證實了恩沙替尼在中國人群中的生存獲益優勢，包括腦轉移患者在內，獲益幅度令人驚喜。ctDNA水平的變化與恩沙替尼治療反應和預后均存在一定相關性，可以在臨床實踐中幫助臨床醫師更好地了解疾病的特性、監測治療效果并及時調整治療方案。

貝達藥業副總裁季東表示，恩沙替尼二線研究結果的更新，為NSCLC患者獲得更長生存帶來堅實的循證證據，感謝研究者的辛勤付出，期待更多臨床數據和研究結果為臨床治療提供循證醫學的支持，為更多中國肺癌患者帶來更長的生存和更好的生活。

《癌癥通訊》雜志

《癌癥通訊》雜志（Cancer Communications，2022年影響因子16.2）是由中山大學腫瘤防治中心主辦、Wiley出版的國產高水平腫瘤學國際期刊。Cancer Communications是一份開放獲取、同行評審的在線期刊，收錄范圍涵蓋基礎、臨床和轉化癌癥研究，涉及臨床試驗、流行病學、分子和細胞生物學以及遺傳學等。