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全國政協委員丁列明建議，要進一步增強宏觀政策取向一致性，強化政策統籌和有效引導，引導金融投資支持生物醫藥產業；讓投資者敢于投資，創新者敢于創新；優化人才政策，支持外籍人才來華創業

全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明。圖：受訪者供圖

　　【財新網】生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，對于發展新質生產力意義重大。

　　“中國生物醫藥產業實現了跨越式發展，新藥研發質量達到國際先進水平。但同時面臨嚴峻復雜的宏觀形勢，仍存在不少問題與困難，亟待穩預期、強信心。”全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明在今年全國兩會期間提交多項提案，涉及推動生物醫藥自主創新、推進干細胞產業和基因治療藥物研發等。

　　作為中國創新藥行業內最早一批實踐者，丁列明觀察到近年來生物醫藥產業面臨的“資本寒冬”仍在持續，許多企業信心不足，如果持續下去，不少企業會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。

　　丁列明在提案中建議，要大力引導金融投資支持生物醫藥產業過冬。結合新藥研發創新難度大、周期長、投入高等特點，要對行業給予全鏈條支持。包括建議進一步增強宏觀政策取向一致性，強化政策統籌和有效引導，讓投資者敢于投資，創新者敢于創新。

　　他距離，希望支持生物醫藥企業通過IPO（首次公開募股）、再融資募集的資金投入新藥研發、早期臨床、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場真正解決企業發展所需資金。對港股上市的生物科技公司，放寬港股通納入標準，不再以入選恒生綜合小型股指數為前提，并將市值標準降至10億港元。

　　要支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效并購，適度提升國內生物醫藥市場集中度，增強企業營收規模、自主創新能力及國際競爭力。鼓勵地方政府設立產業專項基金，與風險投資基金合作，共同支持生物醫藥研發。

　　在持續鼓勵藥企自主創新方面，丁列明提出要在創新藥定價上，建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制。真正發揮市場決定性作用，不對創新藥價格進行干預限制。保障合理價格與創新回報，促進可持續發展。

　　丁列明認為，政府對創新藥關注的重點，應該從降價轉向科研和臨床價值。而在創新藥醫保談判與支付上，應改談價格為談支付標準，改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判，引導企業合理定價，也有利于企業開辟海外市場。已經納入醫保的創新藥，簡化期滿續約和新增適應證續約規則，藥品價格已趨合理的不再作降價要求。

　　在創新藥進院使用上，丁列明建議則要切實發揮政府行政指令作用，要求醫院在創新藥上市后必須及時采購應用，真正取消用藥數量、一品兩規、藥占比考核等限制，促進創新價值實現。

　　在創新藥審評審批上，丁列明從降低企業審評時間成本和費用支出、減輕審評人員工作量角度出發。他認為目前60個工作日的臨床試驗申請到期默認許可時間，有必要進一步壓縮到30個工作日。此外，要簡化已獲準開展臨床試驗但未上市藥物聯合用藥IND（新藥臨床研究審批）申報要求，不再同時各自提出IND，改為提交一個IND即可。盡快出臺政策加強藥品臨床試驗數據保護，不同類型設定不同保護期，激發創新積極性。

　　除此之外，丁列明還在提案中提出，中國生物醫藥產業要縮小差距、迎頭趕上，必須持續優化相關人才政策。例如要持續加強對外籍高層次人才的引進，支持來華創新創業，并在政務服務、公共服務、互聯網服務等領域對相關人士給予保障和服務。