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丁列明團(tuán)隊(duì)的“中國夢”

——中國第一例靶向抗癌藥研發(fā)紀(jì)實(shí)

2011年8月12日，凱美納成果發(fā)布會在北京人民大會堂舉行。

(左起)孫燕、桑國衛(wèi)、陳竺、丁列明、衛(wèi)生部科教司司長何維在發(fā)布會上。資料照片

貝達(dá)藥業(yè)三位創(chuàng)始人(左起)丁列明  張曉東  王印祥資料照片

　　4月27日。北京人民大會堂。中共中央組織部召開的“海外高層次人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)座談會”,被賦予一個(gè)很富有詩意的名稱:我的中國夢。8位“千人計(jì)劃”專家代表在會上發(fā)言。

　　“……感恩中國,我們做了一件在美國做不到的事!假如不回國,凱美納(鹽酸埃克替尼)這個(gè)項(xiàng)目在美國很難獨(dú)立完成。祖國的人才政策和對創(chuàng)新項(xiàng)目的扶持給了我們機(jī)會,使我們實(shí)現(xiàn)了夢想。我們成功了!”

　　發(fā)言的中年人一臉憨厚,近視眼鏡后面,閃爍的卻是睿智的光。他就是“千人計(jì)劃”專家代表、海歸博士、浙江貝達(dá)藥業(yè)公司董事長丁列明。

　　的確,丁列明和他的團(tuán)隊(duì)做得非常成功。他們用10年時(shí)間,研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例小分子靶向抗癌藥,從而結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的歷史。凱美納的上市,是我國癌癥治療史上的里程碑,它標(biāo)志著我國抗癌藥的研究已處在世界領(lǐng)先水平。

　　衛(wèi)生部部長陳竺曾稱贊這一成果“堪比民生領(lǐng)域的‘兩彈一星’”。

　　座談會上,領(lǐng)導(dǎo)和專家們對丁列明“做老百姓吃得起的抗癌藥”表示贊賞,稱贊他為祖國的醫(yī)藥事業(yè)作出了重大貢獻(xiàn)。

　　此時(shí)的丁列明心情激動,思緒飄回了逝去的歲月。

　　抉擇

　　丁列明清晰地記得,那是2002年8月13日。美國阿肯色州小石城機(jī)場。他將告別拼搏奮斗了10年的美國,登上泛美航空公司的班機(jī)回國。

　　對他來說這是一個(gè)人生的轉(zhuǎn)折點(diǎn),出國夢圓之后,圓“中國夢”開始。

　　1979年,高中畢業(yè)還沒有出過縣境的丁列明考上了浙江醫(yī)科大學(xué)。這個(gè)1963年出生于浙江嵊州的農(nóng)家子弟,第一次見到火車,第一次來到杭州,第一次接觸到說普通話的同學(xué)。激動、感慨之余,腦子里冒出一個(gè)強(qiáng)烈的夢想:外面的世界太精彩,有機(jī)會一定要出國見見大世面!

　　1992年,已獲傳染病學(xué)碩士學(xué)位的他,作為訪問學(xué)者負(fù)笈遠(yuǎn)渡。在美國的日子里,他以農(nóng)民的樸實(shí)和勤奮為自己鋪平了通向?qū)W術(shù)高峰的路:1996年,通過美國醫(yī)學(xué)博士考試;2000年,完成嚴(yán)格的病理科住院醫(yī)培訓(xùn),成為病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。此時(shí)的他,事業(yè)有成,職業(yè)穩(wěn)定,家庭美滿,年收入超過20萬美元;專業(yè)上得到美國同行的承認(rèn)和尊重,一條寬廣的學(xué)術(shù)青霄路展現(xiàn)在面前。

　　生活穩(wěn)定,心卻越來越不穩(wěn)定。學(xué)術(shù)上成就越大,地位越高,對祖國的思念越強(qiáng)烈。就這樣在美國生活下去,他心有不甘。他越來越感到祖國的召喚,越來越渴望報(bào)效國家。

　　在小石城,丁列明的家是中國留學(xué)生的“據(jù)點(diǎn)”,一幫志同道合的朋友常聚集在一起,時(shí)不時(shí)會做起同樣的中國夢。在國內(nèi)時(shí)都曾渴望出來,到了異國他鄉(xiāng),對祖國的思念不可遏制地澎湃在心中:何時(shí)才能報(bào)效祖國母親的養(yǎng)育之恩?

　　丁列明有兩個(gè)同學(xué)和摯友,王印祥和譚芬來。

　　2002年7月,丁列明與已在耶魯大學(xué)做博士后的王印祥和醫(yī)用化學(xué)博士張曉東聚集在一起,共同商討由張曉東設(shè)計(jì)、多位博士共同參與的抗癌新藥項(xiàng)目的推進(jìn)問題。這是一個(gè)國際尖端項(xiàng)目,已有較好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,但要往前推進(jìn)卻遇到資金和人員等困難。下一步該如何發(fā)展?是在美國研發(fā)還是回國創(chuàng)業(yè)?三位博士掀起了頭腦風(fēng)暴。

　　“在美國,要想把一個(gè)新藥項(xiàng)目完整地做下來,太難!”張曉東說,“美國的新藥都是大制藥企業(yè)在做,小公司只能早期開發(fā)一段,最后還是要賣給大公司。而在中國,西醫(yī)新藥研制卻是一塊處女地。”

翻開新中國建立以來的藥品目錄,絕大部分是仿制藥,自主研發(fā)的新藥寥寥無幾,堪與國際競爭的尖端新藥更是罕見。面對祖國醫(yī)藥研究的落后現(xiàn)狀,作為這個(gè)行業(yè)的專家,幾位博士的心頭沉甸甸的。是祖國培養(yǎng)了自己,現(xiàn)在自己已具備研制新藥的專業(yè)知識,為何不為祖國雪中送炭,卻要為醫(yī)藥發(fā)達(dá)的美國錦上添花?

　　“當(dāng)今中國正在成為全球矚目的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土,經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,資本日益雄厚,有能力進(jìn)行高科技項(xiàng)目的投資,市場很大。美國的生活好是好,作為中國人,心里總覺得缺了點(diǎn)什么……”談及此,丁列明動情了。

　　“我們是中國人,學(xué)成之后理應(yīng)回國報(bào)效!”王印祥說。

　　把項(xiàng)目帶回祖國開發(fā)!中國人研發(fā)的新藥要首先給中國患者享用!雖然他們知道,回國創(chuàng)業(yè)會遇到很多困難,但他們義無反顧,畢竟他們的血管里流淌著華夏兒女的熱血。

　　他們毅然做出決定:回國創(chuàng)業(yè)!把自己的成果獻(xiàn)給祖國和人民,這是一個(gè)學(xué)人最有意義的事!

　　一個(gè)月后,丁列明告別家人,登程歸國。

　　開創(chuàng)中國抗癌新藥新紀(jì)元的壯舉,由幾位海歸博士悄然進(jìn)行。

　　攀登

　　埃克替尼項(xiàng)目針對的是肺癌。

　　肺癌是各種惡性腫瘤中的第一殺手,死亡率高居所有癌癥之首,全球每年有200多萬新增肺癌患者,死亡100多萬;我國每年新增肺癌患者50多萬,死亡30多萬。在丁列明的故鄉(xiāng)浙江,每半小時(shí)就有一個(gè)病人因肺癌去世。

　　肺癌被稱為“靜悄悄的殺手”,早期、中期發(fā)病很難發(fā)現(xiàn),一旦發(fā)現(xiàn)便已到晚期,所有的醫(yī)療手段均無明顯效果。上世紀(jì)五六十年代,化療藥出現(xiàn)。“寧可錯(cuò)殺三千,不能放過一個(gè)”,化療藥在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí),良性細(xì)胞也被大量殺死,副作用極大。許多病人不是死于癌癥,而是死于化療。

　　能否發(fā)明一種只殺滅癌細(xì)胞,對良性細(xì)胞無傷害的藥?

　　選擇性抗癌藥的研究進(jìn)入科學(xué)家的視野。

　　1960年,美國科學(xué)家Stanly Cohen首次發(fā)現(xiàn)表皮細(xì)胞生長因子(EGFR),這是世界抗癌史上的重大突破,選擇性治療癌癥藥物——靶向抗癌藥成為世界醫(yī)藥界研究的目標(biāo)。1986年,Stanly Cohen因這一發(fā)現(xiàn)獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。

　　丁列明他們瞄準(zhǔn)的就是這種靶向抗癌新藥。

　　此時(shí),多個(gè)發(fā)達(dá)國家的科學(xué)家都在從事靶向抗癌藥的研究,其中英國和美國的研究已取得重大突破。丁列明他們的研究也成效卓著,他們的第一個(gè)專利便是針對EGFR的一組化學(xué)分子,根據(jù)靶分子的結(jié)構(gòu),從化學(xué)角度合成特定化合物進(jìn)行前期篩選并獲得成功。但這個(gè)化合物對腫瘤有沒有作用?合成選擇何種路線?選擇何種劑型?臨床如何確定用法和用量?每一道工藝都需要創(chuàng)新,都需要通過研究來發(fā)現(xiàn)來證明。

　　丁列明很清楚,新藥研究風(fēng)險(xiǎn)極大。美國開發(fā)一個(gè)新藥一般需要10年,要投入10億美元。無數(shù)科學(xué)家在新藥開發(fā)上,把時(shí)間金錢消耗了,最后無果而終。

　　新藥開發(fā),高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)。正因其“高”,一旦跌落,摔得也慘。

　　為了祖國,冒再大的風(fēng)險(xiǎn)也值得!海歸們有決心和信心。

　　2003年1月,丁列明和王印祥在杭州市余杭區(qū)創(chuàng)辦了浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司,公司的目標(biāo)就是從事抗癌、心血管疾病和糖尿病新藥的研究開發(fā)。他們提出的口號是“Better Medicine,Better Life”——“做好藥,讓老百姓生活得更好”。第一個(gè)產(chǎn)品就是國家一類新藥鹽酸埃克替尼,這是我國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥。

　　此后,張曉東、譚芬來、胡邵京、康心汕博士先后加盟。以六博士團(tuán)隊(duì)為核心,丁列明高擎起大旗,眾海歸紛紛會聚麾下。大旗下,一批腫瘤藥、心腦血管、糖尿病類新藥等領(lǐng)域的博士云集,他們互相配合開展新藥研發(fā)。

　　攻克民生領(lǐng)域“兩彈一星”的戰(zhàn)役打響了。

　　危機(jī)

　　就在丁列明回國創(chuàng)業(yè)的2002年,由英國阿斯里康公司發(fā)明的世界上第一個(gè)靶向抗癌新藥吉非替尼(易瑞沙)在日本上市。2003年,美國FDA(美國食品與藥品管理局)批準(zhǔn)吉非替尼在美國上市。這是人類腫瘤治療的新紀(jì)元,世界為此轟動了。

　　2004年,世界上第二個(gè)靶向抗癌藥厄洛替尼(特羅凱)在美國問世。

　　在靶向抗癌藥的研發(fā)上,發(fā)達(dá)國家捷足先登!

　　兩個(gè)抗癌新藥的上市,對丁列明博士團(tuán)隊(duì)的研究既是有力的推動,又是挑戰(zhàn)和壓力。中國的抗癌新藥能否成功?中國能否登上世界抗癌新藥研究的高峰

　　浙江余杭貝達(dá)公司。簡陋的實(shí)驗(yàn)室,租的。瓶瓶罐罐,湊的。資金,籌的。與在美國相比,條件之簡陋簡直判若霄壤。更要命的是,人們并不相信,這么幾個(gè)人能搞出世界尖端的抗癌藥來。研發(fā)過程中,人們的猜疑、不解,與資金、技術(shù)、設(shè)備、工藝、人才的缺乏等困難接踵而至,海歸們負(fù)重前進(jìn),夜以繼日加緊研發(fā)。

　　到2005年底,他們在合成出能對抗肺癌細(xì)胞的化學(xué)物質(zhì)的基礎(chǔ)上,完成了制劑、藥學(xué)、藥效、毒性評估等20多項(xiàng)臨床前研究。

　　對這批熱血?dú)w國博士,國家給予多方面的關(guān)愛和支持:埃克替尼項(xiàng)目被列入科技部“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金”、“火炬計(jì)劃”、“863計(jì)劃”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”、浙江省和杭州市“十一五”重大專項(xiàng)等支持。余杭區(qū)更是為他們提供資金、土地、政策等優(yōu)惠條件,還給丁列明核心團(tuán)隊(duì)的博士每人一套人才專用房和一筆安家費(fèi)。

　　2006年6月,令人興奮的消息傳來:國家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)鹽酸埃克替尼進(jìn)入臨床試驗(yàn)!

　　這是中國第一個(gè)進(jìn)入臨床的化學(xué)類靶向抗癌藥。

　　海歸們?yōu)樽约旱某晒鹆艘粋€(gè)很好的名字:凱美納,拉丁文的意思是:肺的健康食品。“肺的健康食品”由一個(gè)個(gè)小分子組成,它們對肺癌細(xì)胞嫉惡如仇,一旦進(jìn)入體內(nèi),對健康細(xì)胞視而不見,對癌細(xì)胞就會窮追不舍,發(fā)現(xiàn)并殲滅之。

　　臨床試驗(yàn)需要成批的凱美納。為此,丁列明收購了當(dāng)?shù)匾患宜帍S作為新藥生產(chǎn)基地,建起了新廠房,生產(chǎn)臨床試驗(yàn)所需的藥品。

　　臨床是新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),需要一個(gè)既懂藥學(xué)又善于公關(guān)的行家里手來主持。丁列明撥通了還在美國的譚芬來博士的電話:“新藥上臨床了,老譚,該你出馬了!”

　　譚芬來,醫(yī)學(xué)博士后,先后畢業(yè)于美國阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)院、克利夫蘭臨床醫(yī)學(xué)研究中心和密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院,系美國臨床腫瘤學(xué)會會員。有意思的是,他是繼丁列明、王印祥后的又一任小石城州中國留學(xué)生聯(lián)合會主席。

　　祖國在召喚,老友在召喚。譚芬來毅然拋妻別子,回到祖國,挑起了臨床試驗(yàn)的重?fù)?dān)。

　　臨床試驗(yàn)必須在權(quán)威的大醫(yī)院進(jìn)行。然而大醫(yī)院接受臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會審核同意。對一個(gè)名不見經(jīng)傳的小制藥企業(yè),大醫(yī)院的門檻很高。當(dāng)譚芬來打電話聯(lián)系時(shí),一聽說要接洽新藥試驗(yàn),對方不是馬上拒絕,就是話沒講完就掛了電話。

　　一次,王印祥找到北京某權(quán)威醫(yī)院倫理委員會負(fù)責(zé)人。

　　“貝達(dá)藥業(yè)?沒聽說過!”專家掃了王印祥一眼,冷冷地說,“我現(xiàn)在沒空!”

　　專家沒空,王印祥不能沒空。他耐心等在門外,直到下班。

　　“咦,你還在?”專家開門發(fā)現(xiàn)了他。

　　王印祥馬上奉上笑臉:“能不能給我15分鐘?只要15分鐘,我把我的新藥介紹一下!”

　　專家的目光變得溫和了。

　　15分鐘,半個(gè)小時(shí),一個(gè)多小時(shí)過去,專家的臉從眉頭緊鎖到表情舒展,再到興奮和激動。最后,他拎起電話:“……我看接了吧,他們不是商人,是干實(shí)事的專家!”

　　“也難怪這些大醫(yī)院,來找他們的藥廠太多,他們煩不勝煩。”王印祥說。一二期臨床得到了北京協(xié)和醫(yī)院和浙醫(yī)一院的支持,試驗(yàn)到2008年上半年順利結(jié)束。接下去就是在全國范圍鋪開的三期臨床試驗(yàn)。

　　博士核心團(tuán)隊(duì)認(rèn)真研究,決定率開先例,在中國第一次選擇國際品牌專利藥易瑞沙為陽性對照進(jìn)行頭對頭的隨機(jī)雙盲試驗(yàn),他們對自己的產(chǎn)品有足夠的信心。這是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)極大的試驗(yàn),一旦失敗,前功盡棄。但他們決定冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。他們選擇27家國內(nèi)著名醫(yī)院的400個(gè)晚期肺癌患者進(jìn)行雙盲比對試驗(yàn)。

　　三期臨床試驗(yàn)由我國腫瘤內(nèi)科泰斗、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士領(lǐng)銜

　　臨床試驗(yàn)是新藥燒錢階段,給患者服用的藥品全部免費(fèi),還要給醫(yī)院支付費(fèi)用。400個(gè)患者被分成AB組,一組服用進(jìn)口的易瑞沙,一組服用自主產(chǎn)品凱美納,病人跟醫(yī)生都不知道服用的是什么藥,直至試驗(yàn)結(jié)束才能揭盲。

　　這樣,給病人服用的易瑞沙和凱美納都需貝達(dá)藥業(yè)無償提供,易瑞沙每片要550元,僅三期臨床就要2600萬元,整個(gè)三期臨床需要4800萬元。

　　攀登世界醫(yī)藥巔峰需要巨大的付出,他們決定上。

　　然而,就在他們信心滿懷準(zhǔn)備負(fù)重攀登時(shí),席卷全球的金融危機(jī)爆發(fā)了。

　　2008年10月的一天,丁列明接到一個(gè)越洋電話,電話是承擔(dān)三期臨床費(fèi)用的跨國風(fēng)險(xiǎn)投資公司打來的,對方告訴他,該公司投資凱美納三期臨床的計(jì)劃因金融危機(jī)取消了。

　　手持話筒,丁列明愣住了……

　　風(fēng)險(xiǎn)基金公司的毀約使貝達(dá)陷入資金鏈斷裂的危險(xiǎn)之中。此時(shí)貝達(dá)藥業(yè)前期投入的資金已告罄,企業(yè)既要承擔(dān)還貸利息,還要正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一旦資金鏈斷裂,不但進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)將中途夭折,企業(yè)也將面臨破產(chǎn)的危險(xiǎn)。

　　丁列明一邊發(fā)動博士們抵押房產(chǎn),出售個(gè)人股票用于維持企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn),一邊四處找錢,尋求投資。

　　然而,金融危機(jī)下,外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的浙江備受沖擊,部分中小企業(yè)已面臨倒閉,老板紛紛跑路……

　　丁列明陷入絕境,企業(yè)已難以支撐……

　　就在他感到絕望時(shí),政府向他伸出援手。

　　余杭區(qū)政府通過下屬的創(chuàng)投引導(dǎo)基金為他們解決了1500萬元;2008年啟動的國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)基金也給他們有力的支持;浙江省、杭州市也以不同的方式予以扶持。在貝達(dá)最困難的時(shí)候,國家、省、市、區(qū)各級政府通過各種途徑先后為貝達(dá)藥業(yè)解決資金缺口5000余萬元。

　　雪中送炭,丁列明絕處逢生!

　　2009年2月,三期臨床試驗(yàn)啟動。

　　頭對頭的雙盲比試將會是怎樣的結(jié)果呢?

　　揭盲

　　2011年6月15日下午,余杭貝達(dá)藥業(yè)總部,丁列明在辦公室里坐立不安。

　　他在等待著一個(gè)決定命運(yùn)的時(shí)刻。這個(gè)時(shí)刻,將決定他以及他的博士團(tuán)隊(duì)的命運(yùn)。

　　這一天,三期臨床將公布揭盲結(jié)果。

　　同一時(shí)刻,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士辦公室,凱美納三期臨床揭盲儀式在此進(jìn)行。貝達(dá)藥業(yè)參加揭盲的是王印祥和譚芬來。

　　三期臨床的盲底委托第三方公司上海泰格醫(yī)藥有限公司著名統(tǒng)計(jì)專家、中國醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)會主委蘇炳華教授設(shè)計(jì),兩組外觀一樣的藥物,每盒藥有號碼,號碼掌握在第三方公司手里。

　　“當(dāng)時(shí)我確實(shí)有點(diǎn)緊張。”譚芬來說,“我們已做好打算,成功,新藥上市;失敗,卷鋪蓋走人!”

　　掌握這成功與失敗命運(yùn)信息的孫院士,此刻端坐在計(jì)算機(jī)前,等待著盲底的到來。

　　事實(shí)上,孫院士心里已明白,計(jì)算機(jī)里的分組已完成,兩組效果雖有伯仲,但效果均不錯(cuò)。但孰為伯仲?須揭盲確認(rèn)。

　　14點(diǎn)30分,泰格公司將盲底鄭重交給孫院士。

　　孫院士將信封打開,盲底是每個(gè)病人對應(yīng)的號碼,第一次揭盲揭出AB組,療效指標(biāo)顯示:無進(jìn)展生存時(shí)間A組為137天,B組為102天,A組療效優(yōu)于B組。

　　誰是A誰是B?這要第二次揭盲才能知曉。

　　在電腦上輸入數(shù)據(jù),敲擊回車鍵,結(jié)果赫然呈現(xiàn):“啊,你們是A!”孫院士激動地站了起來。

　　雙盲比對研究表明,凱美納療效和安全性優(yōu)于進(jìn)口藥易瑞沙,安全性更好,給藥劑量和方案更適合中國人!

　　這是一個(gè)激動人心的時(shí)刻,揭盲的結(jié)果顯示,中國終于登上世界抗癌藥研究的最高峰!

　　激動的孫院士忍不住與譚芬來和王印祥熱烈擁抱。

　　杭州貝達(dá)總部。丁列明案頭的座機(jī)終于爆響起來。

　　強(qiáng)壓住狂跳的心,丁列明拿起了話筒。話筒里傳來譚芬來略帶湖南口音的普通話:“老丁,酒準(zhǔn)備好了嗎?打開酒瓶吧……”

　　一陣灼熱滾過心頭,丁列明感到喉頭一陣發(fā)酸發(fā)緊,他的眼眶濕潤了……

　　“我不會喝酒,但那天我們公司好多人一起到西湖邊狂歡,我也喝了!”丁列明對記者說。

　　丁列明在中組部座談會上說:“我們這群‘瘋子’和‘傻子’給中國的醫(yī)藥界帶來了驚喜:十年拼搏,終于讓中國的第一個(gè)小分子靶向抗癌藥凱美納橫空出世,我們在美國沒能完成的夢想在祖國完成了!”

　　中國科學(xué)家在靶向抗癌藥研究上取得的成就引起國際同行的高度關(guān)注。2009年7月31日,一二期臨床試驗(yàn)結(jié)果在美國舊金山召開的第13屆肺癌大會上公布,國際靶向抗癌藥權(quán)威、美國耶魯大學(xué)腫瘤中心主任Thomas Lynch教授稱贊中國科學(xué)家自主研發(fā)的抗癌新藥與國外產(chǎn)品有同等的抗癌療效,而毒性更小,具有更好的安全性。三期臨床研究結(jié)果分別于2011年6月7日、7月4日在美國臨床腫瘤年會和世界肺癌大會上公布,再度引起了國際臨床腫瘤專家的熱情贊揚(yáng),這在我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的歷史上前所未有。

　　陰霾過去,陽光普照,凱美納良好的療效吸引了世界500強(qiáng)企業(yè)的關(guān)注。2010年4月,貝達(dá)在完成三期臨床后增資擴(kuò)股,世界500強(qiáng)企業(yè)美國禮來制藥公司成了戰(zhàn)略投資伙伴。

　　走出困境,貝達(dá)開始走向坦途。

　　2011年6月7日,凱美納獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,成為我國首個(gè)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥。

　　奇跡

　　2011年8月12日,北京人民大會堂,中華人民共和國成立以來規(guī)格最高的新藥發(fā)布會在此間舉行。全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)、衛(wèi)生部部長陳竺參加會議并發(fā)表講話。原全國政協(xié)副主席、中國工程院院長徐匡迪發(fā)來賀信。

　　國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士認(rèn)為,凱美納的成功,為實(shí)現(xiàn)我國從仿制向創(chuàng)新、從醫(yī)藥大國到醫(yī)藥強(qiáng)國的歷史性轉(zhuǎn)變作出重要貢獻(xiàn)。

　　陳竺部長說:“這項(xiàng)重大突破,我認(rèn)為是我們民生領(lǐng)域內(nèi)，堪比‘兩彈一星’成果的重大突破!”

　　凱美納對肺癌的作用究竟有多好?

　　對浙江建德的肺癌晚期患者郭美娟來說,凱美納是鮮活的生命,是生活質(zhì)量,是一個(gè)完整的家。

　　2009年被確診為“晚期非小細(xì)胞肺癌”后,郭美娟先后接受了兩次化療,第一次化療便花光家里所有積蓄,第二次化療是經(jīng)親戚資助才勉強(qiáng)完成的。2011年6月病情惡化,她已無力醫(yī)治,此時(shí)的她已臥床不起,遂決定放棄,等待死神來臨。絕望中,得知凱美納上市的消息,幾經(jīng)周折聯(lián)系到貝達(dá),她有幸成為浙江第一位使用的患者,經(jīng)1個(gè)月的服用,她奇跡般站了起來,能下床獨(dú)立行走。3個(gè)月后,她已能生活自理,6個(gè)月后恢復(fù)病前的生活。

　　更令人稱奇的是,今年1月24日,郭美娟丈夫突發(fā)腦血管意外,意識喪失,郭美娟承擔(dān)起照顧丈夫的責(zé)任。兩個(gè)月后,丈夫已能獨(dú)立行走。主治醫(yī)師連稱這是醫(yī)學(xué)上的奇跡!夫妻倆千恩萬謝,感謝貝達(dá)公司救了他們,救了這個(gè)家庭。

　　原國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長馬丁患肺癌于2010年8月手術(shù),術(shù)后口服特羅凱后出現(xiàn)中度皮疹,一年20多萬元的費(fèi)用也使他感到無法承擔(dān)。一年多后改服凱美納,連續(xù)用藥至今,無任何不良反應(yīng),現(xiàn)病情穩(wěn)定。

　　這樣的例子太多了。

　　北京協(xié)和醫(yī)院,一個(gè)60多歲的晚期肺癌患者已臥床不起。服用凱美納7天后,一次家屬回來發(fā)現(xiàn)人沒了,焦急萬分。片刻后，只見她手拿“麥當(dāng)勞”邊吃邊走悠然回來了——原來她偷偷溜出去犒勞自己了。

　　今年3月,廈門第一人民醫(yī)院的一個(gè)肺癌患者已被宣告不治。當(dāng)?shù)仫L(fēng)俗,人不能死在醫(yī)院,回家后也不能死在臥室里,只能死在廳堂。就在他絕望地靜臥廳堂時(shí),天降福音——凱美納上市了。患者開始服用,吃著吃著,病人開始站起來,于是又搬回臥室……

　　奇跡!奇跡!一個(gè)又一個(gè)奇跡,發(fā)生在凱美納上市后的中國癌癥治療史上。

　　 “上市至今,已有6000多名晚期肺癌病人服用凱美納,疾病控制率79%,治療有效率34%,不良反應(yīng)明顯低于進(jìn)口藥。”丁列明在中組部座談會上說,“上市7個(gè)月,銷售一億元。目前月銷售3000萬元,今年將實(shí)現(xiàn)銷售3億元,創(chuàng)稅6000多萬元。感恩祖國,是祖國給了我們實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值的平臺和機(jī)會。我們的事業(yè)完全符合祖國的需要,滿足人民的需求。對未來的發(fā)展,我們充滿信心。”

　　凱美納不但給廣大肺癌患者帶來生的希望,也使醫(yī)學(xué)工作者興奮不已。2012年2月24日,全國120位肺癌專家齊集海南三亞,共同發(fā)出《凱美納中國臨床使用經(jīng)驗(yàn)專家共識》:作為世界第三個(gè)靶向抗癌藥,凱美納比其他兩個(gè)同類藥安全性更好,治療窗口更大,更適合老年晚期肺癌患者,中國應(yīng)大力推廣這一新藥,讓更多肺癌患者受益!

　　記者在貝達(dá)藥業(yè)車間看到一行標(biāo)語:“創(chuàng)業(yè)改變命運(yùn),行動成就夢想。”

　　這個(gè)海歸博士群體用自己的行動,成就了他們的科技強(qiáng)國夢!

　　本報(bào)記者 葉 輝