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　　本報(bào)訊  （記者林 洵  劉 洋）我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)的首個(gè)小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示，該藥的療效不遜于國(guó)際專利品牌藥物吉非替尼，而且在安全性上具有明顯優(yōu)勢(shì)。日前在京舉行的第十三屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2010年CSCO（中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）年會(huì)上，由中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授孫燕主持完成的這項(xiàng)研究成為與會(huì)者關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　鹽酸埃克替尼是以表皮生長(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，它的第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。據(jù)悉，該藥是由浙江貝達(dá)藥業(yè)公司幾位歸國(guó)的留美博士經(jīng)過(guò)8年潛心研究開(kāi)發(fā)出來(lái)的。剛剛完成的該藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究有全國(guó)27家腫瘤醫(yī)院參與，研究采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的研究方案，直接以進(jìn)口藥物吉非替尼作為對(duì)照藥。這一研究開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)抗腫瘤藥大規(guī)模臨床試驗(yàn)第一次用進(jìn)口專利藥進(jìn)行“頭對(duì)頭”對(duì)照研究的先河。研究表明，鹽酸埃克替尼組的無(wú)疾病進(jìn)展期中位數(shù)為137天，長(zhǎng)于吉非替尼的102天；疾病進(jìn)展時(shí)間中位數(shù)鹽酸埃克替尼組為154天，也長(zhǎng)于吉非替尼組的109天。

　　在安全性方面，埃克替尼的不良反應(yīng)發(fā)生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%，腹瀉發(fā)生率分別是18.5%和27.6%，可見(jiàn)埃克替尼的安全性優(yōu)于吉非替尼。

　　靶向抗癌藥因?yàn)榭朔藗鹘y(tǒng)化療藥特異性差、毒副作用大的問(wèn)題，深受醫(yī)患推崇。目前，國(guó)內(nèi)腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴進(jìn)口，價(jià)格昂貴，一般病人難以承受。

　　孫燕院士表示，如果鹽酸埃克替尼順利上市，其價(jià)格將有可能比進(jìn)口同類產(chǎn)品下降50%以上。